洁净室监测技术与洁净级别判定
洁净室系指应用空气净化技术改善生产、科研及其境 ，对空气 质量及 尘埃 粒子 、温度 、湿度 、压力 、噪声风速和浮游苗等微环境进行有效控制的相对密～ 。涉及卫生相关行业洁净工作室包括医院制剂室、胚胎移植室、特别护理室、卫生防疫部门微生物检测工作室、实验动物饲养环境及防疫制品、食品、保药品、化妆品、纯净水生产和储存等；其它行业有化光电子产品 、精密仪器等的生产灌装或成品储存及研究机构的实验室等。目前，在进行洁净工作室的微环境因素及空气质量，主要是参照建设部或卫生部针对有关行业的专选择其中的相关内容作为参考。就监测技术而言，部行业规定有较大的局限性，监测项目报不完善，可操强，不能适合于各种类型洁净工作室的监测技术工为此，我们参照国家相关技术标准、规范及部门规业规定，对洁净场所微环境因素及空气质量监测技术别判定依据等进行了探讨和研究，现将在部分医院疫站洁净工作室的监{贯i和应用情况报告如下。1、监测工作的实际意义“ 洁净工作室的监测可从 温度、湿度、静压差、进风尘墁粒子数和空气 中微生物等指标进行。洁净工作室的温湿度监测应该经常进行 ，有条件的室应考虑建 自动温湿度调节系统以保证洁净室温 。静压差是监测洁净室内外的空气压力，它确定空，适当的静压差可以保持洁净室内的洁净度。风速的测定应将风速测定仪器垂直于进风口进行，可决定室内外的空气压差，一定量的风速大可保持净、空气新鲜．风速太大可能损耗高效过德器，导致胶的增多．引起洁净工作室污染。2、尘埃粒子数是洁净室内洁净等级的重要指标，尘埃的测定应在进风口下方离地面 1 m处测定，尘埃粒子通常是用尘埃粒子测定议器测定。洁净工作室空气质量监授I项 目要根据洁净室工作性及装饰材料等选择确定 洁净工作宣监测项目。 洁净工作室微环境常规监测项目：尘粒数(粒／m 口风速(m／s)，断面风速(m／s)，温度(℃)，静压差(Pa)相对湿 度 ( )，换气 欢数 (欢／h)，照度(Lx)，生物 微粒 CCFU／ (皿 ·30 min)]+噪 声 [dB(A)]。 2．2 洁净工作室微环境非常规监测项目：一氧化碳(rag／ )，氨氧化 物 (mg／m 。以 NO 计)，二氧 化碳 ( )，甲醛 (mg／m )，二氧化硫(mg／m)t臭氧(mg／m。)+氨(mg／m )，紫 外线强度(,~w／cm )。 3 洁净工作宣环境常规监剥主要仪器数显尘埃粒子计数器，数显微风速议，数显噪声计+数显 温湿度计，数显照度计 ，微压整计 ，隔水式电热恒温培养箱 ， 硼硅酸培养皿 。 4现场监测要点 4．1 监测点的确定 。 4，l，1 监测点的设置应考虑现场的平面布局和立体布局。 1．2确定监测点可用交叉布点、斜线布点或梅花布点方 法或几种布点方法交叉合理设置 。 4．1．3 监测点除风速监涅I可贴近进、回风口外，其它项目的 监测应距离墙壁 0．5～1．高度 0．8～1．0m l0 m 适量增加监测点；更衣问、风淋间、过道、转角处等非实验区域可根据需要选择测定。 4．2 现场监测的质量控制基本条件 4．2．1 现场监测人员应精通有关规范的相关规定 ．熟悉检测议器的性能及适用范围，井能正确使用监铡议器。 4．2．2 监测所用每件监测仪器应按计量规定定期进行检定．每次监测前应对仪器进行常规检查。 4．2．3 微生物检测准备、采样必须在无菌条件下完成全部操作。 4．2．4采样时应准确记录采样现场 的气温、气压、采样流 量、采样时间 以及 各个监损I项 目的监测结果 。 5 监溪I数据整理 5．1根据现场记录的数据，统计整理后提出检出最高值和 最低值范围丑监测点的平均值，同时记录方法的检出限。 5．2依据现场调查结果和监测检验结果进行综合分析，为最后对被检测洁净工作场所作出检验报告和卫生评价报告 提供有效监测数据。 6监擦』仪器爰其相关计算 6．1 洁净工作室微环境因素监测方法 5．1．1 洁净工作室的气温测定 6．1．2 洁 净工 作 室的 相对湿度 测 定 ，仪器 ：CENTER 310 型数显温湿度计。 6．1．3 洁净工作室噪声测定，仪器：CENTER320型数显噪 声计。 6．1．4 洁净工作室照度测定，仪器：ST一92型数显照度计 6．1．3 洁净工作室空气流速测定 6．1．6洁净工作室换气次数测定，仪器：BYWF-2001数显 微风速仪 依据《洁净室施工及验收规范)(JGJ 71-90)的规定要求检测，检测方法拄t公共场所卫生标准检验方法》(GB／T 18204．2000)，结合仪器使用说明书，于各采样点对上述 6项指标进行检测，计算出平均值。 6．2 洁净工作场所换气次数的计算方法 6．2．1 有效截面积计算。 通过测定送风口风量(正压)或出风口风量(负压)．以及测量洁净工作场所有效容积来计 算换气次数 风口为长方形时，将其断面分成 15 m 以下的l6～64十等面积，再测 定各个等分面积的风速，求出平均 值，作为平均风速。 风口为圃形时以直径<3O cm时，用同心圃作3个等 面积的环状带，在直径上选 l2个测定点进行测定，计算风速 平均值，直径<60 em时，作成 6个同心园，测定l6个点，计 算风速平均值。 ’ 风口为圆形的断面积计算 ：s一(A+a)，2 式中：s一断面积(m )a一送风口或出风口的孔截面积(m ) A一送 风 口或出风 口的总截面积(m ) 6．2．2 换气次数的计算：按下式计算换气量 Q一3600 SV 式中tQ一所求换气量(m ／h) s一有效横截面积(m ) V一平均风速(m／s) 以拉正 系数在进风 口为1．0、出风 口为 0．8，以 2O℃为标 准状态进行换算t(进风口风量必须大于出风口风量，以保证洁净工作场所正压) Q一3600(273+20／273+ t)SV 式中：Q一标准状态换气量(m。／h) t一进风时温度(℃) v～平均风速(m／s)s一有效横截面积(m ) 按下式计算换气次数 r=Q／M 式中 r一换气次数(次／h)； Q一换气量 (m ／h) M一室内容积(m) 7 洁净工作室静压差的测定 7．1 仪器 7．1．1 倾斜压力计 以玻璃管水柱正、负两端分别置于洁净室内、外暴露处，根据室内、外的压强差使得倾斜压力计玻 璃管中H O液面动态变化而直接获得室内、外压差值。要求刻度必须<1．96。 7．1．2 徽 压 差 计 MAGNEHELIC GAGE EXPLODED Ⅵ Ew SERIES型做压差计 7．2 检测前准备 对欲测定洁净室以及净化空气调节系统 进行彻底清洁后，用粒子计数器测定高效空气过滤系统静压 ／3o000粒／L，若不够可引 入烟雾，然后开始检漏。将粒子计数器的采样 口保持距离高 技空气过滤系统整个断面以 2～4cm／s速度移动测定，当粒 子计 致器 显示 出空气 中粒 径≥0．6 m 的 尘粒数 超 过 o．。1 ，有明显渗漏，必须进行密封朴漏的技术处理。 7．3 测定步骤 将被测定门关闭，将测定用畦管从墙壁上 的孔洞伸入室内，在墙壁面不远处于气流方向设置 ，周围无阻挡，气流干扰少。 7．4 按压差顺序要求，由外至内嵌次测定 7．6 洁净室正压控制 7．5．1洁净室必须维持一定的正压，不同等级的洁净室以 洁净区与非洁净区静压差值应保持在 4．95：1 Pa，洁净区与 室外静压差值应保持在9．8士1 Pa。 洁净室维持不同正压所需正压风量计算式 ： Q—a×∑(qXL) 式中：Q一维持正压所需正压风量 (m ／h)a一气密性安全系数，可取 1．1～1．2 q一室内正压时，维护结构单位长度缝隙渗漏风量 m ／(h·m) I 一维护结构缝隙长度(m)7．6．2 维护结树单位长度键隙渗漏风量的隈值见表 1。 衰 1 维护结构单位长度缝隙渗罱风量限值衰。 m’／(h·m) 8洁净工作场所尘粒数测定方法 8．1 原理 尘埃粒子在光强照射下，能散射出与其尘埃粒 子直径成一定比倒的光通量，经 CMOS集戒电路中的 GDB 型光电倍增管的多级倍增，粒子散射出的微弱光讯号，在光 阴极上打出电子，在高压电场作用下，最后在光阳极上得到相应的做弱电脉冲讯号，再经前置放大器的幅值放大后+由 主赦甑别器对大、小粒径讯号按幅值甄别 ，将不同粒径的甄别I蟪￡冲讯号输送至数据处理器、计致／寄存器进行数据处理、计数和寄存，后经转换控制器的输出控铡和译码显示器所译出、显示的不同直径尘埃粒子致。 8．2 仪器 Y09—4型数显尘埃粒子计数器 粒子计数器 及其技术要求采样流量；0．5～1L／rain 3．5万粒，L 采样周期 ：周期为 1 min自行反复进行，也可人工控制测量粒径：可在同一时间段，经多档次测量出空气中尘 埃粒 径为 0．3、0．5、1．0、2．0、5．O、10 m 的尘粒 鼓工作环境：温度 10~30C，相对湿度 2O ～75 工作时间：可连续稳定工作 8小时以上 8．3 测量步骤 8．3．1粒子计数器预热后，将粒子计数器采样管 口垂直于 涪净室内采样点的相关工作台面采样 ，平行流洁净室测量总 次数2O5=1次，乱流洁净室每个采样点连续测定 3～5次即 可，读取每点次测定值 ．计算出平均值。 100缎要求的洁净室，采样流量 1L／m~n，采样量≤1 L。 1000级要求的洁净室，采样流量 O．5 L／min，采样量≤ O．3 L。10000级要求的洁净室，采样流量<0，5 L／min，采样 量≤0．1 L。 采样顺序应按含尘浓度从低到高进行 8．4结果计算 C 一 +c2+?+Ci／m 式中：C’一每个采样点上的平均浓度 c．一每十采样点上的测定值 m一采样次数 N 一C +C+ ? +C． ，n 式中：c 一各点上的平均谁度 c．’一每个采样点上的平均浓度 n一采样点鼓 r — — 一 √∑( 一C )／n(n一1) i l l 式中 ／N一各点平均值 标准误差 N一测定值的 95 可信上限 N—N + ／N 一95％可信上限时，单侧f分布的系效，见表 2。 表 2 单侧 f分布的系数表 29 l值 6．3 2．9 2．4 2．1 1．9 1．8 1．7 1．659 洁净工作童生物微粒测定方法。 “” 9．1 自然 沉降法 9．1．1 仪器 直径为 9 cm的培养皿、隔水式电热恒温培养 箱9．1．2 培养基制备 营养琼脂培养基：将蛋白胨 10 g 牛肉 授膏 3 g，氰化钠 5 g，琼脂 15～2O g，蒸馏水 1000ml混合． 加热溶解，调节pH值至 7．4，过德分装于三角烧瓶中，置于 121℃ 2分钟高压灭菌后备用。取备用营养琼脂培养基l5m1 倾入玻璃培养皿内，制成营养琼脂平板。 9．1．3 测定将营养琼脂平板置于采样点处，打开皿盖，充分暴露3O分钟，盖上皿盖，翻转平板置手36士1℃恒温箱培 养 48小时。 9．1．4计数每块平板上生长的菌落数 ，求出全部采样点的 平均苗落散，以每平皿菌落鼓 [cFU／(m ·3o rain)]报告结 果 。 9．2仪 器法 95 ，操作 简单．携带方便，性能稳定，便于消毒。 9．2．1 采样 l 1于每样点垂心轴处，按所选用浮辩菌微生物采样器说明书进行采样操作，样品采集后带回实验室进行 培养，方法同上。 9．2．2 要将仪器法测 定的结果换算成 CCFU／(皿·3o mln)]搬告。 1O 洁净级gq判定0。 洁净工作室洁净级别根据控制的相对密闭空间空气中 尘(粒径≥0．5 和粒径≥5．0胛)效量 ，空气中浮游菌含 量、换气次数以及其它微环境因素为主要特征的场所。洁净 工作室可根据工作需要分为百级区、千级区、万级区和1O万 级 区，见表 3。 表 3 洁净工作室微环境常规监测项目及级别 定值 洁净工作室微环境非常规监测项目仅作为洁净工作室微环境空气中含有的有毒有害物质或气体产生时的选择项 目，不能作为洁净级别的判定依据 ，见表 4。 表 4洁净工作童微环境非常规监潮项目及限定值 项 目 限定值 一氧化碳(mg／m。) ≤ 5．00 二氧化碳< ) ≤ 0．07 甲醛(mg／m ) ≤ 0，1 2 ≤ O．10 臭氧 (mg／m。) 氮氧化物 (mg]m ) (以 NO2计 )(mg／m。) ≤0．10 =氧化碱(mg／m ) ≤ 0．15 ≤ 0．50 氮(mg／m ) 99